Healthcare & Medical

개요 및 특징

의료 기기 시스템 개발과 관련하여 소프트웨어 품질, 안전 및 신뢰성은 매우 중요합니다.

IEC 62304, IEC60601, ISO 14971 및 ISO / IEC / FDA 표준 요구사항에 의해 규정되어 있는 품질 규정을 준수할 수 있습니다.

인증 관련 문서

Healthcare & Medical Solution은 의료 기기 개발에 적용되는 표준 준수를 지원합니다.

IEC 62304

의료 기기 및 의료용 소프트웨어의 안전성을 확보하는 것입니다. 또한 이 표준은 위험 주도 결정 프로세스를 기반으로 알려지지 않은 소프트웨어 사용을 규제합니다.

ISO 14971

의료 기기를 관련된 위험을 규명하고, 관련 위험을 평가하고 이러한 위험을 통제하고 통제의 효과를 모니터링합니다. 요구사항은 의료기기 모든 라이프사이클 단계에 적용됩니다.

IEC 60601

실제 의료용 전기 장비의 안전성과 효율성을 관리하는 것을 목표로 합니다.

제품

다음과 같은 제품들로 지원 가능합니다.

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문의 및 견적요청